清明院では現在、求人募集しております。

募集内容の詳細はこちら。

**********************************************************************************************
      

　　↑↑↑　　　 　　　　↑↑↑
こちらを、1日1回クリックに是非ご協力下さい！<m(__)m>

クリックしていただくと、ランキングポイントが上がります！！
**********************************************************************************************

こんばんは　謝敷です

小さい頃はあまり好きではなかったドクダミが
今はとてもおしゃれで、綺麗な花だなと思うようになりました。

さて、ランダム化比較研究のガイドラインであるCONSORT声明を見ています。

今日は「方法」の続きです。
「方法」の記載には全部で13のポイントがあり、先週はそのうちの４つをご紹介しました。
今日は続く４つを見ていきます。

⑤評価指標の定義（ここは2025年で変更があった部分です）

この研究において、検討したい主となる項目（＝主要評価項目：症状の強さ等）や
副次的な検討をする項目（＝副次評価項目：QOL等）について
その定義や評価方法を明確に示す必要があります。
これまでは、主要評価項目と副次評価項目を
明確に分けて記載することが明記されていなかったのですが、
今回から、この2つを明確に分けるように記載されました。
また、その「効果」を、いつ、どのようなもので測定するのかを決めます。

例えば治療開始前、2週間後、4週間後に、痛みの強さを聞く、とか
これに合わせてＱＯＬの質問をとり、そのスコアを見る、
血液検査結果の数値を見る・・・等です。
メインとする評価項目は基本的に1つ程度ですが、副次的に複数の評価を行うこともあります。
また、評価項目のデータの特性にあわせた統計方法等も記載する必要があります。

⑥評価項目の変更

こちらも研究開始後に、変更した場合は、
「良い結果が出る項目だけを選ぶ」ということでは困るので、変更する理由を述べる必要があります。

⑦サンプルサイズ

研究の結果は、対象人数によって、見え方が大きく変わります。
例えば少人数では効果が見えなくても、
多くの人数を対象に見た場合、効果がある可能性が示せたり、

逆に少人数では効果があるように見えても、
対象者数を増やしたら効果が証明できないということもあります。

多くの人数を対象にした方が、より結果が精緻となりそうですが、
暗に対象者人数を増やすことは、倫理的に許容されるものではありません。
そのため、どうしてこの研究ではこの対象者人数にしたのか、その算出根拠を示す必要があります。

⑧中間解析や中止基準の実施について

研究の途中で、副作用が強すぎる等の事態があった際は、
または、数か月で十分な効果が認められた場合など、
想定していた研究期間を変更するか検討するため、中間解析を行うことがあります。

そのため、あらかじめ、研究を中止するという基準を定めていますが、
該当した場合は、中間解析や中止基準の実施の有無、その理由や方法について記載する必要があります。

参考文献

Hopewell S, Chan AW, Collins GS, Hróbjartsson A, Moher D, Schulz KF, Tunn R, Aggarwal R, Berkwits M, Berlin JA, Bhandari N, Butcher NJ, Campbell MK, Chidebe RCW, Elbourne D, Farmer A, Fergusson DA, Golub RM, Goodman SN, Hoffmann TC, Ioannidis JPA, Kahan BC, Knowles RL, Lamb SE, Lewis S, Loder E, Offringa M, Ravaud P, Richards DP, Rockhold FW, Schriger DL, Siegfried NL, Staniszewska S, Taylor RS, Thabane L, Torgerson D, Vohra S, White IR, Boutron I. CONSORT 2025 statement: updated guideline for reporting randomized trials. Nat Med. 2025 Apr 15. doi: 10.1038/s41591-025-03635-5. Epub ahead of print. PMID: 40229553.

https://www.nature.com/articles/s41591-025-03635-5

読者の皆様、1日1回、こちらをそれぞれ１クリックお願いします！！

「エキテン」清明院サイト

清明院オフィシャルホームページ（PC）

清明院院長のブログ　「最高の鍼灸の追求」

清明院では現在、求人募集しております。

募集内容の詳細はこちら。

**********************************************************************************************
      

　　↑↑↑　　　 　　　　↑↑↑
こちらを、1日1回クリックに是非ご協力下さい！<m(__)m>

クリックしていただくと、ランキングポイントが上がります！！
**********************************************************************************************

こんばんは。齋藤です。

九州では梅雨入りしましたね。

関東でもなんだか雨や曇りが多く、カラッと晴れない日が続いていますね。

５月もそろそろ終盤、６月に入るといよいよ関東も梅雨にはいります。(関東地方は、例年6月7日頃が梅雨入りだそうです。)

気温も徐々に高くなり、冷たい飲み物や、冷たい食べ物を食べたくなる季節になりますね。

雨というのは、東洋医学で考えた場合、外湿邪と考えます。

湿気や湿度といった方が、想像しやすいですかね？

この時期は、体がだるくなりやすい方も多いと思います。

それは、外湿邪が関与していることが多いです。

また、暴飲暴食などをして、胃腸に負担をかけすぎていると、体に湿邪が内生します。

これを内湿邪といいます。

梅雨時期や雨の日に、体がだるくなりやすくなったり、胃がもたれたり、便が柔らかくなったり人は、外湿邪と内湿邪が合わさって、体に悪さをしていることが多いです。

これを内外合邪といいます。

対策としては、日ごろから暴飲暴食をしないよう心掛けること、定期的に運動をすることが、セルフケアとして挙げられます。

もちろん、鍼治療も有効ですので、ぜひ上記のような症状でお悩みの方は、一度ご検討してみてください。

読者の皆様、1日1回、こちらをそれぞれ１クリックお願いします！！

「エキテン」清明院サイト

清明院オフィシャルホームページ（PC）

清明院院長のブログ　「最高の鍼灸の追求」